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质量管理

我们建立了必要的质量控制体系,我们特别重视过程控制,我们坚信,只有严格落实过程控制,才能支撑整个质量控制体系的运转。

为了落实过程控制,我们制定了系列规范:

1. 安全规范:

牢固树立安全意识,遵从国家与行业安全规范,将安全要求落实到全流程。

2. 分装规范:

严格区分产品特性,结合安全要求,制定相应的操作规范。

3. 检验规范:

依据产品特性,结合分析仪器,制定相应的检验标准与验收标准。

主要采用的分析仪器有:

● 400MHz核磁共振仪(NMR)

● 高效液相色谱仪(HPLC)

● 气相色谱仪(GC)

● 水份测定仪(K.F)

● 熔点仪

● 电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP)

4. 提纯规范:

依据产品质量标准要求,结合原料、中间体、产品、溶剂等特性,综合文献、手册等信息,制定相应的纯化流程,规范纯化操作,实现纯化批次的稳定性。

5. 入库规范:

制定方便管理,方便货物安全储藏的操作规范。

6. 出库规范:

制定方便管理,方便货物安全流动的操作规范。

7. 包装规范:

制定有利于保护产品品质,标识明确,便于储运的操作规范。

8. 储藏规范:

制定有利于分类管理,适于产品安全储藏的操作规范。

9. 运输规范:

制定有利于运输安全与品质稳定的操作规范。